La pince kocher plastique
Etude de cas injection plastique secteur médical : la pince kocher
Au début des années 2000 la majeure partie des accessoires jetables pour le secteur médical est fabriquée en Inox. Cela représente un coût pour les hôpitaux, les cliniques et les infirmiers ainsi que la contrainte de devoir jeter des produits métalliques. Il faut aussi ajouter la qualité inégale des pièces selon les lots commandés ainsi que la difficulté des fournisseurs à produire les quantités demandées.
Qu’est-ce qu’une pince kocher plastique ?
La pince Kocher est une pince destinée au secteur médical. Elle permet aux infirmiers de tenir des compresses, tampons, boules de gaze qui sont utilisés pour leur fonction d’absorption de liquides physiologiques ou une fois imprégnés d’un désinfectant pour asepsie du champ opératoire. Des fonctions indispensables pour éviter tout risque de contamination bactérienne lors des interventions chirurgicales.
Conscientes de ces problématiques et souhaitant s’ouvrir à de nouveaux marchés, les équipes de FPSA ont travaillé sur l’injection plastique de produits “mass market” pour le domaine médical. L’idée était de fournir des éléments plastiques pour les conditionneurs préparant les kits packers jetables du personnel hospitalier. Un défi qui devait permettre à FPSA de proposer une alternative aux pinces kocher existantes, alors fabriquées en inox par une société allemande.
Pour séduire ce nouveau marché, FPSA a fait en sorte d’apporter plus qu’un simple changement de matériau aux clients. Il a fallu proposer un service irréprochable, aussi bien en termes de réactivité que de qualité des pièces plastiques injectées.
Pour exister sur ce nouveau marché de la santé, FPSA a dû apporter de nouvelles prestations de services au sein de ce domaine :
Appliquer des techniques d’automatisation d’injection au secteur médical
Proposer des réponses réactives au client en cas de non conformité
Aller au delà des normes sanitaires alors en vigueur pour ce type de production
Une production plastique médicale qu’il a fallu adapter au fil des années
De 2004 à 2010, FPSA découvre, se perfectionne et gagne en crédibilité dans le milieu médical, un secteur parfois difficile d’accès avec des exigences clients très élevées.
Le savoir-faire de l’entreprise est de plus en plus reconnu et la clientèle se développe. Les pinces Kocher réalisées en injection plastique ont alors l’avantage d’être plus qualitatives et moins chères que celles auparavant fabriquées en Inox.
Désormais reconnue pour sa capacité à produire des pièces plastiques pour le domaine médical, FPSA innove et diversifie sa production. En plus des produits destinés à des blocs opératoires comme des pinces Kocher ou des pinces à disséquer, des produits pour la dermatologie ou la gynécologie viennent enrichir le catalogue des produits destinés aux sets de soins.
En parallèle de cette diversification, FPSA doit répondre aux nombreuses commandes de pinces kocher et aux contraintes liées à son assemblage. Dans un secteur de la plasturgie en pleine évolution, la société fait le choix, à partir de 2011, d’assurer sa production en Europe via sa filiale roumaine TDC. Un choix permettant de conserver à la fois une compétitivité économique et la qualité d’une fabrication au sein de l’Union Européenne.
A ce jour, toutes les productions ont été étudiées pour être automatisées et robotisées en France et les formes de certains produits éco-conçues pour pouvoir concrétiser ces relocalisations.
L’évolution vers le marquage CE des pièces plastiques pour le domaine médical
FPSA continue encore aujourd’hui à se développer en tant que fabricant de pièces plastiques pour le secteur médical.
Le monde de la santé a été bouleversé ces 4 dernières années avec l’arrivée du nouveau règlement 2017/745, acté le 26 Mai 2021, et venant remplacer l’ancienne directive 93/42. Une réglementation plus stricte et des contrôles plus fréquents auxquels il a fallu s’adapter.
Pour cela, et afin d’ouvrir ses services à un plus grand nombre de partenaires, la société envisage de gérer elle-même les homologations et le marquage CE sur ses produits médicaux.
Une avancée qui permettrait à FPSA d’assumer les responsabilités liées aux normes européennes sur ce type de produit. Cela signifie plus de garanties pour le client ainsi qu’une économie certaine liée au processus d’homologation.
Afin d’assurer cette transition réglementaire, la direction commerciale et Marketing chez FPSA envisage de créer un Nom de marque destiné à sa nouvelle gamme catalogue produit avec Marquage CE en vrac non stérile.
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